艾德生物與安進達成伴隨診斷戰略合作
時間:2020-05-22來源:艾德生物

      近日,艾德生物與全球知名生物技術公司安進(Amgen)達成伴隨診斷戰略合作。根據協議,艾德生物基于自主專利技術開發的“肺癌多基因聯合檢測產品”(艾惠健®升級版),將用于安進非小細胞肺癌重磅靶向藥物AMG510(針對KRAS基因G12C突變的不可逆抑制劑)在中國的伴隨診斷,并將積極推進其在國家藥品監督管理局的注冊審批。

      在腫瘤伴隨診斷領域,艾德生物嚴守國家法律和行業規范,構建了完善的、基于多技術平臺的基因檢測整體解決方案,在PCR平臺領域,艾德生物突破性地開發出艾惠健®產品,顯著地改變了我國臨床診斷實踐:用少量樣本一次性快速診斷9個腫瘤驅動基因突變狀態,使腫瘤醫生快速制定精準治療方案,使患者及時得到治療。本次合作正是基于艾德生物自主創新的肺癌多基因聯合檢測平臺,為肺癌靶向藥物的精準施用提供快速且全面的伴隨診斷支持。

      在精準醫學時代,腫瘤靶向藥物的臨床開發已離不開伴隨診斷的支持。艾德生物擁有卓越的創新研發和產業化實力,強大的質量管理和保障體系,豐富的伴隨診斷臨床開發案例和法規審批經驗,是國內外知名藥企重磅靶向藥物伴隨診斷的不二之選。此前,艾德生物ROS1產品助力輝瑞公司靶向藥物克唑替尼(Xalkori)泛亞太臨床研究,在日本、韓國、中國臺灣獲批上市并納入日本、韓國醫保;2019年6月,艾惠健®和維惠健®成為禮來RET抑制劑LOXO-292亞洲藥物臨床試驗的伴隨診斷試劑;2019年11月,艾德生物與日本衛材就其新興靶點靶向藥物的伴隨診斷開發和注冊達成合作;2020年3月,維惠健®成為強生腫瘤產品線伴隨診斷試劑。如今,安進選擇艾德生物建立伴隨診斷戰略合作關系,是對艾德品牌和產品的信任和肯定。

      錨定臨床未滿足之需求,艾德生物將持續拓展伴隨診斷領域的創新產品,與合作伙伴攜手,共同推動更多、更好的治療方式進入臨床,讓腫瘤精準醫學更精準,讓更多的腫瘤患者獲益。

關于安進(Amgen)

      安進是全球領先的生物技術公司之一,安進致力于生物學潛能的挖掘,深植創新性療法的發現、開發和轉化,服務罹患重疾的患者。安進公司專注于醫療需求未得到滿足的領域,并利用其專業知識來尋求能夠改善健康狀況并顯著改善人們生活的解決方案。自1980年以來,安進公司一直是生物技術領域的先驅,現已成長為全球領先的獨立生物技術公司之一,已惠及全球數百萬患者,并正在開發系列具有突破性潛力的藥品。

關于AMG510

      AMG510是安進公司研發的針對KRAS G12C突變的抑制劑,該藥物的出現打破了KRAS靶點不可成藥的魔咒。根據WCLC 2019大會上公布大的I期臨床數據顯示,AMG 510對KRAS G12C 突變的 23 名可評估晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的有效率達到 48%,疾病控制率達到 96%;在推薦的II期劑量治療的 13 名 NSCLC 患者中,總體有效率達到 54%,疾病控制率達到 100%。目前該藥物的臨床申請已獲我國CDE藥審中心受理。

關于艾德生物(股票代碼:300685)

??????艾德生物是集產品研發、生產、銷售和服務為一體的腫瘤精準醫療專業化診斷公司,為腫瘤患者提供圍繞腫瘤全病程管理的診斷產品和診斷服務。公司擁有業內國際先進、完全自主知識產權的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、digital dual-direction Capture?等技術平臺,具有獲得NMPA和歐盟CE認證的腫瘤精準診斷產品線。
??????在國內外室間質評(EMQN、PQCC等)中,艾德產品連續多年保持優異的準確率和極高的使用率,在全球50多個國家和地區的數百家大中型醫院廣泛應用。同時,公司也與阿斯利康、輝瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等國際知名企業在腫瘤分子診斷技術領域建立戰略合作伙伴關系,其中ROS1試劑盒已在日本、韓國獲批上市,EGFR試劑盒是中國NMPA按照伴隨診斷試劑標準審評并批準上市的產品。

服務熱線:400-065-0680
郵箱:sales@amoydx.com
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